ATNAUJINIMAS: kraujo mėginių paėmimo mėgintuvėlio išsaugojimo strategijos

JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) žino, kad Jungtinės Valstijos patiria didelių kelių kraujo mėginių paėmimo (kraujo paėmimo) mėgintuvėlių tiekimo pertraukų dėl padidėjusios paklausos per COVID-19 visuomenės sveikatos ekstremalią situaciją ir pastarųjų tiekėjų tiekimo problemų. .FDA plečia medicinos prietaisų trūkumo sąrašą, įtraukdama visus kraujo mėginių paėmimo mėgintuvėlius.FDA anksčiau 2021 m. birželio 10 d. paskelbė laišką sveikatos priežiūros ir laboratorijų darbuotojams apie natrio citrato kraujo mėginių ėmimo mėgintuvėlių (šviesiai mėlynos spalvos viršus) trūkumą.

Rekomendacijos

FDA rekomenduoja sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, laboratorijų direktoriams, flebotomistams ir kitam personalui apsvarstyti šias išsaugojimo strategijas, kad sumažintų kraujo paėmimo mėgintuvėlio naudojimą ir išlaikytų pacientų priežiūros kokybę bei saugą:

• Kraujo paėmimą atlikite tik tada, kai tai būtina medicininiu požiūriu. Sumažinkite tyrimų skaičių įprastų sveikatingumo vizitų ir alergijos tyrimų metu tik tiems, kurie nukreipti į konkrečias ligas arba kai tai pakeis paciento gydymą.

• Pašalinkite pasikartojančius tyrimo nurodymus, kad išvengtumėte nereikalingo kraujo paėmimo.

• Venkite per dažnai testuoti arba, kai tik įmanoma, prailginkite laiko intervalus tarp bandymų.

• Apsvarstykite galimybę atlikti papildomus tyrimus arba dalytis mėginiais tarp laboratorijos skyrių, jei yra anksčiau paimtų mėginių.

• Jei jums reikia išmesto mėgintuvėlio, naudokite tokio tipo vamzdelį, kurio jūsų įstaigoje yra didesnis kiekis.

• Apsvarstykite galimybę atlikti priežiūros tašką, kai nereikia naudoti kraujo mėginių paėmimo vamzdelių (šoninio srauto testai).

FDA veiksmai

2022 m. sausio 19 d. FDA atnaujino medicinos prietaisų trūkumo sąrašą, įtraukdama visus kraujo mėginių paėmimo mėgintuvėlius (produkto kodai GIM ir JKA).Federalinio maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymo (FD&C akto) 506J skirsnyje reikalaujama, kad FDA tvarkytų viešai prieinamą naujausią prietaisų, kurių FDA nustačiusi trūksta, sąrašą.

Anksčiau:

• 2021 m. birželio 10 d. FDA įtraukė natrio citrato (šviesiai mėlynos spalvos viršus) mėgintuvėlius su tais pačiais produktų kodais (GIM ir JKA) į medicinos prietaisų trūkumo sąrašą COVID-19 visuomenės sveikatos krizių metu.

• 2021 m. liepos 22 d. FDA išdavė Becton Dickinson neatidėliotino naudojimo leidimą dėl tam tikrų natrio citrato kraujo mėginių (šviesiai mėlynos spalvos viršaus) paėmimo mėgintuvėlių, naudojamų kraujo mėginiams rinkti, transportuoti ir laikyti krešėjimo tyrimams, siekiant geriau nustatyti ir gydyti pacientų koagulopatiją. su žinomu ar įtariamu COVID-19.

FDA ir toliau stebi esamą situaciją, kad padėtų užtikrinti, kad pacientai galėtų atlikti kraujo tyrimus, kai tai būtina medicininiu požiūriu.FDA informuos visuomenę, jei bus gauta svarbios naujos informacijos.

 

 


Paskelbimo laikas: 2022-08-12